Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D. Lgs. 29/12/2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: BATIF (azitromicina). 
  Codice pratica: N1B/2022/1375. 
  Confezioni: 038761019. 
  Variazione di Tipo IB - B.II.d.1 g)  Aggiunta  nuovo  parametro  di
specifica  con  corrispondente  metodo  di  prova  per  questioni  di
sicurezza e qualita': impurezze nitrosamminiche. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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