Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.:  Merus  Labs  Luxco  II  Sarl,  26-28  Rue  Edward
Steichen, L-2540 - Lussemburgo (Lussemburgo). 
  Specialita' Medicinale: ELAN 
  AIC: 026888014, 026888053 
  Codice pratica: N1A/2022/1447 
  Variazione di tipo IA, cat. B.III.1.a.2 
  Descrizione   variazione:   Aggiornamento   del   Certificato    di
Conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo: isorbide
mononitrato, diluito (da R1-CEP 2007-261-Rev 01 a R1-CEP 2007-261-Rev
02), per il produttore approvato Dipharma Francis S.r.l.. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott. Salvatore Cananzi 

 
TX22ADD13582