Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita'  medicinale   (codice   AIC)   -   dosaggio   e   forma
farmaceutica: BREXIN (026446) - 20 mg compresse effervescenti 
  Confezioni:  6  compresse  effervescenti  (132)  -   10   compresse
effervescenti  (144)  -  20  compresse  effervescenti  (157  )  -  30
compresse effervescenti (169) 
  Titolare AIC: Promedica S.r.l. 
  Codice Pratica: N1B/2022/1358 
  Tipologia variazione: Grouping di variazioni 
  Tipo di Modifica: IA A.7 - IB by default A.4 
  Modifica apportata: 
  IA A.7: Eliminazione del sito di produzione per  la  materia  prima
piroxicam (Arch Pharmalabs Limited) 
  IB by defalut A.4 - Modifica del nome del produttore del  principio
attivo piroxicam-betaciclodestrina  (Fresenius  Kabi  Anti-Infectives
S.r.l.) 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        Attilio Sarzi Sartori 

 
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