Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2022/3115 
  Procedura: FR/H/0616/IA/012/G 
  Specialita' Medicinale: PADOVIEW 
  Confezioni e numero A.I.C.: 222 Mbq/Ml Soluzione Iniettabile -  AIC
n. 045912019 
  Titolare A.I.C.: Advanced Accelerator Applications. 
  Grouping di variazioni: 
  var.IAin n. A.5.a) modifica del nome del fabbricante  di  principio
attivo  e  di  prodotto  finito  (compreso  il  rilascio  lotti):  da
"Advanced Accelerator Applications Iberica, S.L.U. 
  Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca, 
  Ctra. Madrid-Cartagena, s/n,El Palmar, 30120  Murcia  -  Spagna"  a
"Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Iberica,  S.L.U.
Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca, 
  Ctra. Madrid-Cartagena, s/n,El Palmar, 30120 Murcia - Spagna". 
  var.IAin  n.  A.5.a)  modifica  del  nome  e   dell'indirizzo   del
fabbricante di principio attivo e di  prodotto  finito  (compreso  il
rilascio lotti): da "Advanced Accelerator Applications Iberica S.L.U.
Avgda.  Josep  Anselm  Clave',  100,08950  Esplugues   de   Llobregat
(Barcellona)Spagna" a "Advanced  Accelerator  Applications  Molecular
Imaging Iberica, S.L.U. C/ Josep Anselm Clave',  100,08950  Esplugues
de Llobregat (Barcellona) Spagna". 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate al Foglio Illustrativo entro e non
oltre i sei mesi dalla data  di  pubblicazione  della  variazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 
  Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  della
variazione in Gazzetta Ufficiale  della  Repubblica  Italiana  che  i
lotti prodotti entro sei mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione
della variazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                          Giancarlo Benelli 

 
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