Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: N1A/2022/1643 
  Protocollo N. 142604 del 12/12/2022 
  Specialita' medicinale PENTAGLOBIN 
  Numeri AIC: 029021019, 029021033, 029021045. 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  N° e tipologia e variazione: gropuing IAIN 
  1) B.V.a.1.d) Procedura di second step per l' inclusione di un  PMF
aggiornato da: PMF Grifols certificato EMEA/H/PMF/000002/04/IB/37  a:
PMF Grifols certificato EMEA/H/PMF/000002/04/AU/038/G 
  2) B.V.a.1.d) Procedura di second step per l'inclusione di  un  PMF
aggiornato da: PMF BPL certificato  EMEA/H/PMF/000014/08/AU/028/G  a:
PMF BPL certificato EMEA/H/PMF/000014/08/IB/029/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

          Biotest Italia S.r.l. - L'amministratore delegato 
                    dott. Silvio Michele Audisio 

 
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