Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Autorizzazione proroga implementazione stampati (0150057-28/12/2022-AIFA-AIFA_AAM-P) Medicinale: TACHIFENEKID Confezione: "32 mg/ml + 9.6 mg/ml sospensione orale" 1 flacone in PET da 100 ml con siringa dosatrice da 5 ml (AIC n. 049580018) Proroga implementazione stampati del medicinale TACHIFENEKID a seguito della variazione C1A/2022/1412 Procedura n. MT/H/XXXX/001/IA/001. Con la G.U. Parte Seconda n. 82 del 16/07/2022 e' stata approvata la variazione C1A/2022/1412 - Procedura n. MT/H/XXXX/001/IA/001, Tipo IAin n. C.I.z - modifica degli stampati per implementazione degli outcome della procedura PSUSA/00002311/202105 del paracetamolo. Si autorizza, per il medicinale TACHIFENEKID, la proroga di 6 mesi (16/07/2023) con il Foglio illustrativo precedentemente autorizzato non comprensivo della modifica di cui alla variazione sopra citata, per i lotti n. MXC2204, MXC2205 e MXC2206, della confezione 32 mg/ml + 9.6 mg/ml sospensione orale" 1 flacone in PET da 100 ml con siringa dosatrice da 5 ml (AIC n. 049580018). I lotti sopraindicati, che non riportino le modifiche autorizzate, puo' essere mantenuto in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il titolare AIC ha l'obbligo di rendere disponibile ai farmacisti il Foglio Illustrativo aggiornato. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott. Cesare Costa TX23ADD128