Autorizzazione        proroga        implementazione         stampati
                (0150057-28/12/2022-AIFA-AIFA_AAM-P) 
 

  Medicinale: TACHIFENEKID 
  Confezione: "32 mg/ml + 9.6 mg/ml sospensione orale" 1  flacone  in
PET da 100 ml con siringa dosatrice da 5 ml (AIC n. 049580018) 
  Proroga implementazione  stampati  del  medicinale  TACHIFENEKID  a
seguito della variazione C1A/2022/1412 
  Procedura n. MT/H/XXXX/001/IA/001. 
  Con la G.U. Parte Seconda n. 82 del 16/07/2022 e'  stata  approvata
la variazione C1A/2022/1412 - Procedura n. MT/H/XXXX/001/IA/001, Tipo
IAin n. C.I.z - modifica degli  stampati  per  implementazione  degli
outcome della procedura PSUSA/00002311/202105 del paracetamolo. 
  Si autorizza, per il medicinale TACHIFENEKID, la proroga di 6  mesi
(16/07/2023) con il Foglio illustrativo  precedentemente  autorizzato
non comprensivo della modifica di cui alla variazione  sopra  citata,
per i lotti n. MXC2204, MXC2205 e MXC2206, della confezione 32  mg/ml
+ 9.6 mg/ml sospensione orale" 1 flacone in PET da 100 ml con siringa
dosatrice da 5 ml (AIC n. 049580018). 
  I lotti sopraindicati, che non riportino le modifiche  autorizzate,
puo' essere mantenuto in commercio fino alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 
  Il titolare AIC ha l'obbligo di rendere disponibile  ai  farmacisti
il Foglio Illustrativo aggiornato. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                         dott. Cesare Costa 

 
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