NOVO NORDISK A/S

(GU Parte Seconda n.4 del 10-1-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Novo Nordisk A/S, Novo Alle' 1-2880, Bagsværd - Danimarca 
  Codice pratica: C1A/2022/3367(protocollo n. 124683 del 02-11-2022) 
  MRP n.: DK/H/0011/001/IA/084 
  Specialita' medicinale: GLUCAGEN 
  Confezioni e n. di AIC: GLUCAGEN 1 mg - AIC n. 027489020;  GLUCAGEN
HypoKit 1 mg - AIC n. 027489018; 
  Tipologia variazioni: Variazione di tipo  IA  -  A.7  -  Variazioni
Amministrative  -  Soppressione  siti  produttivi  per  una  sostanza
attiva, prodotto intermedio o finito, sito di imballaggio, 
  produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui avviene
il controllo dei lotti luogo,  o  fornitore  di  una  materia  prima,
reagente   o   eccipiente   (quando   menzionato   nel   dossier)   -
De-registrazione  della  struttura  HAC  dal  sito  Gentofte  per  la
produzione del prodotto farmacologico. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Marcella Marcellini 

 
TX23ADD139
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.