Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Novo Nordisk A/S, Novo Alle' 1-2880, Bagsværd - Danimarca Codice pratica: C1A/2022/3367(protocollo n. 124683 del 02-11-2022) MRP n.: DK/H/0011/001/IA/084 Specialita' medicinale: GLUCAGEN Confezioni e n. di AIC: GLUCAGEN 1 mg - AIC n. 027489020; GLUCAGEN HypoKit 1 mg - AIC n. 027489018; Tipologia variazioni: Variazione di tipo IA - A.7 - Variazioni Amministrative - Soppressione siti produttivi per una sostanza attiva, prodotto intermedio o finito, sito di imballaggio, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui avviene il controllo dei lotti luogo, o fornitore di una materia prima, reagente o eccipiente (quando menzionato nel dossier) - De-registrazione della struttura HAC dal sito Gentofte per la produzione del prodotto farmacologico. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Marcella Marcellini TX23ADD139