Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 274/2007 e ai  sensi  del  Regolamento  CE  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Sofar SpA 
  Specialita' medicinale: TOPSTER 42 mg schiuma rettale 
  n. AIC: 031115013 
  Variazione di tipo IB- B.II.f.1.d - Modifica  delle  condizioni  di
conservazione del prodotto finito:  riduzione  della  temperatura  di
conservazione (inferiore a 25°C). Pratica N1B/2022/1469. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Giorgio Sirtori 

 
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