Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: SPIROFUR 
  A.I.C. 023749017, 023749056 
  Codice Pratica: N1A/2022/1535 
  Tipologia  e  natura  della  variazione:  Var.  IA,  B.III.1.a.2  -
Presentazione di un CEP aggiornato da parte  di  un  produttore  gia'
approvato -  Tianjin  Tianyao  Pharmaceutical  CO.,  LTD.  -  per  la
sostanza attiva calcifediolo (da:  R1-CEP  2011-291-Rev00  a:  R1-CEP
2011-291-Rev 01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Antonio Bruno 

 
TX23ADD153