Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. Medicinale - dosaggio e forma farmaceutica: DOXYNOR - 100 mg compresse rivestite Confezioni: 022733048, 022733051, 022733087. Codice pratica: N1B/2022/1517 Data di approvazione: 5.01.23 Tipologia variazione: Grouping of Variations di tipo IB (3 x var. IB B.III.1.a.2) Tipo di modifica: Presentazione di tre aggiornamenti del CoS della doxiciclina monoidrato, da parte del produttore autorizzato Hovione Pharmascience Limited: R1-CEP 1997-115-Rev 05, R1-CEP 1997-115-Rev 06, R1-CEP 1997-115-Rev 07, con esclusivo utilizzo del sito di Macao (sito Portoghese non autorizzato). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX23ADD169