Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe 
  Medicinale: TETRAVAC 
  Dosaggio e forma  farmaceutica:  Vaccino  adsorbito  antidifterico,
antitetanico,  antipertossico  (componente  acellulare)  e  antipolio
(inattivato) 
  Codice AIC n. 034127 
  Confezioni: Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2022/2076 
  Procedura MRP: SE/H/xxxx /WS/600 
  Tipologia variazione: tipo IB C.I.z - armonizzazione della  sezione
"composizione qualitativa e quantitativa" presente negli stampati del
prodotto per allinearli alla sezione 3.2.P.1. 
  Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  della
variazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, che  i
lotti prodotti entro sei mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, che non riportino
le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Rosa Storri 

 
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