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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe Medicinale: TETRAVAC Dosaggio e forma farmaceutica: Vaccino adsorbito antidifterico, antitetanico, antipertossico (componente acellulare) e antipolio (inattivato) Codice AIC n. 034127 Confezioni: Tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1B/2022/2076 Procedura MRP: SE/H/xxxx /WS/600 Tipologia variazione: tipo IB C.I.z - armonizzazione della sezione "composizione qualitativa e quantitativa" presente negli stampati del prodotto per allinearli alla sezione 3.2.P.1. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione della variazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Rosa Storri TX23ADD192