Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale: GLUCOSIO B. BRAUN 
  A.I.C. n. 030899177, 030899189,  030899191,  030899470,  030899482,
030899494 
  Codice pratica: N1A/2022/1162 
  Grouping variazioni di tipo IA: B.II.d.2.f: 
  Modifica delle  procedure  di  prova  per  il  prodotto  finito  in
conformita' alla farmacopea europea per le determinazioni del pH, del
grado di colorazione della soluzione  e  di  limpidezza  e  grado  di
opalescenza 
  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale: SODIO CLORURO B. BRAUN 
  A.I.C. n.  030902011,  030902023,030902035,  030902047,  030902050,
030902353, 030902365, 030902377, 030902391, 030902389 
  Medicinale: RINGER LATTATO B. BRAUN 
  A.I.C. n. 034302036, 034302048 
  Codice pratica: N1A/2022/1348 
  Grouping variazioni di tipo IA : B.III.1.a.2  presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per  la
sostanza  attiva  cloruro   di   sodio   di   due   produttori   gia'
approvati:R1-CEP  2008-105  da  Rev  01  a  Rev  02   Mariager   Salt
Specialties A/S e R1-CEP 2010-083 da Rev 00 a Rev 01 K+S France SAS 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                             Lidia Perri 

 
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