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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Theramex Ireland Limited, 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublino 1, D01 YE64, Irlanda. Medicinale: CACIT VITAMINA D3 1.000 mg/880 UI e 500 mg/440 UI granulato effervescente Confezioni: Tutte - A.I.C. n. 032033; Procedura n.: FR/H/0103/001-002/IA/082 Codice pratica: C1A/2022/3453 Medicinale: BIJUVA 1 mg/100 mg capsule molli Confezioni: Tutte - A.I.C. n. 048335; Procedura n.: NL/H/4994/001/IA/006 Codice pratica: C1A/2022/3455 Medicinale: FEDIVELLE 1.000 UI e 20.000 UI capsule molli Confezioni: Tutte - A.I.C. n. 048122; Procedura n.: NL/H/4841/001-002/IA/004 Codice pratica: C1A/2022/3524 Medicinale: NACREZ 75 microgrammi compresse rivestite con film Confezioni: Tutte - A.I.C. n. 041950; Procedura n.: DE/H/2565/001/IA/046 Codice pratica: C1A/2022/3511 Tipo di modifica: IA A.5.b - Modifica nome sito di confezionamento secondario prodotto finito: da Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. a Chiapparoli Logistica S.p.A. Medicinale: CACIT 500/1.000 mg, compresse effervescenti Confezioni: Tutte - A.I.C. 027476; Medicinale: ALPHA D3 0,25/1 microgrammi, capsule molli Confezioni: Tutte - A.I.C. 029008; Medicinale: DISEON 0,25/1 microgrammi, capsule molli Confezioni: Tutte - A.I.C. 025447; Medicinale: FLUKIMEX 100/150/200 mg, capsule rigide Confezioni: Tutte - A.I.C. 037268; Medicinale: COLPOTROPHINE 10 mg capsule vaginali & 10 mg/g crema vaginale Confezioni: Tutte - A.I.C. 026613; Medicinale: LUTENYL 5 mg compresse Confezioni: Tutte - A.I.C. 028199; Codice pratica: N1A/2022/1533 Tipo di modifica: Grouping IA A.5.b - Modifica del nome del sito di confezionamento secondario prodotto finito: da Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Italia a Chiapparoli Logistica S.p.A., Italia Medicinale: LESTRONETTE 0,10 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film, Confezioni: Tutte - A.I.C. n. 039759; Procedura n.: NL/H/1380/001/IA/033/G Codice pratica: C1A/2022/2957 Tipo di modifica: IA B.II.b.2.a + IA A.5.b - Modifica sito di controllo della qualita' dei lotti di prodotto finito: da Laboratorio Echevarne, S.A. C/Provença, nº 312, Bajos, 08037 Barcellona, Spagna a Laboratorio Echevarne, S.A. Avenida Can Bellet, 61-65, Sant Cugat del Valles, 08174 Barcellona, Spagna + Modifica nome sito di confezionamento secondario: da Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Italia a Chiapparoli Logistica S.p.A., Italia. Medicinale: SEASONIQUE 150/30 microgrammi + 10 microgrammi, compresse rivestite con film, Confezioni: Tutte - A.I.C. n. 042139; Procedura n.: FR/H/0516/001/IA/020/G Codice pratica: C1A/2022/3732 Tipo di modifica: IA A.7 + IA A.5.b - Eliminazione sito rilascio lotti prodotto finito: Teva Pharma B.V., Olanda + Modifica nome sito di confezionamento secondario: da Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Italia a Chiapparoli Logistica S.p.A., Italia. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un procuratore speciale dott. Luigi Salvatore TX23ADD291