Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Theramex Ireland Limited, 3rd Floor, Kilmore House,  Park
Lane, Spencer Dock, Dublino 1, D01 YE64, Irlanda. 
  Medicinale: CACIT VITAMINA D3 1.000  mg/880  UI  e  500  mg/440  UI
granulato effervescente 
  Confezioni: Tutte - A.I.C. n. 032033; 
  Procedura n.: FR/H/0103/001-002/IA/082 
  Codice pratica: C1A/2022/3453 
  Medicinale: BIJUVA 1 mg/100 mg capsule molli 
  Confezioni: Tutte - A.I.C. n. 048335; 
  Procedura n.: NL/H/4994/001/IA/006 
  Codice pratica: C1A/2022/3455 
  Medicinale: FEDIVELLE 1.000 UI e 20.000 UI capsule molli 
  Confezioni: Tutte - A.I.C. n. 048122; 
  Procedura n.: NL/H/4841/001-002/IA/004 
  Codice pratica: C1A/2022/3524 
  Medicinale: NACREZ 75 microgrammi compresse rivestite con film 
  Confezioni: Tutte - A.I.C. n. 041950; 
  Procedura n.: DE/H/2565/001/IA/046 
  Codice pratica: C1A/2022/3511 
  Tipo di modifica: IA A.5.b - Modifica nome sito di  confezionamento
secondario prodotto finito: da Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. a
Chiapparoli Logistica S.p.A. 
  Medicinale: CACIT 500/1.000 mg, compresse effervescenti 
  Confezioni: Tutte - A.I.C. 027476; 
  Medicinale: ALPHA D3 0,25/1 microgrammi, capsule molli 
  Confezioni: Tutte - A.I.C. 029008; 
  Medicinale: DISEON 0,25/1 microgrammi, capsule molli 
  Confezioni: Tutte - A.I.C. 025447; 
  Medicinale: FLUKIMEX 100/150/200 mg, capsule rigide 
  Confezioni: Tutte - A.I.C. 037268; 
  Medicinale: COLPOTROPHINE 10 mg capsule vaginali &  10  mg/g  crema
vaginale 
  Confezioni: Tutte - A.I.C. 026613; 
  Medicinale: LUTENYL 5 mg compresse 
  Confezioni: Tutte - A.I.C. 028199; 
  Codice pratica: N1A/2022/1533 
  Tipo di modifica: Grouping IA A.5.b - Modifica del nome del sito di
confezionamento secondario prodotto finito:  da  Silvano  Chiapparoli
Logistica S.p.A., Italia a Chiapparoli Logistica S.p.A., Italia 
  Medicinale: LESTRONETTE 0,10 mg + 0,02 mg compresse  rivestite  con
film, Confezioni: Tutte - A.I.C. n. 039759; 
  Procedura n.: NL/H/1380/001/IA/033/G 
  Codice pratica: C1A/2022/2957 
  Tipo di modifica: IA B.II.b.2.a +  IA  A.5.b  -  Modifica  sito  di
controllo della qualita' dei lotti di prodotto finito: da Laboratorio
Echevarne, S.A. C/Provença, nº 312, Bajos, 08037 Barcellona, Spagna a
Laboratorio Echevarne, S.A. Avenida Can Bellet, 61-65, Sant Cugat del
Valles,  08174  Barcellona,  Spagna   +   Modifica   nome   sito   di
confezionamento secondario: da Silvano Chiapparoli Logistica  S.p.A.,
Italia a Chiapparoli Logistica S.p.A., Italia. 
  Medicinale:  SEASONIQUE  150/30  microgrammi  +   10   microgrammi,
compresse rivestite con film, 
  Confezioni: Tutte - A.I.C. n. 042139; 
  Procedura n.: FR/H/0516/001/IA/020/G 
  Codice pratica: C1A/2022/3732 
  Tipo di modifica: IA A.7 + IA A.5.b -  Eliminazione  sito  rilascio
lotti prodotto finito: Teva Pharma B.V., Olanda + Modifica nome  sito
di  confezionamento  secondario:  da  Silvano  Chiapparoli  Logistica
S.p.A., Italia a Chiapparoli Logistica S.p.A., Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Luigi Salvatore 

 
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