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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Specialita' medicinale: BENEXOL. Confezione: «compresse gastroresistenti» 20 compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 020213144. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. Pratica n. N1A/2022/1552. IAIN B.III.1.a.2: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato: per il principio attivo Cianocobalamina. Certificato aggiornato presentato dal fabbricante gia' approvato (Euroapi France Saint Aubin Les Elbeuf - France, R1-CEP 1998-140-Rev 05). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente Giorgia De Angelis TV23ADD347