Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

    
  Specialita' medicinale: BENEXOL. 
  Confezione: 
    «compresse gastroresistenti»  20  compresse  in  flacone  HDPE  -
A.I.C. n. 020213144. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2022/1552. 
  IAIN B.III.1.a.2: presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla  farmacopea  europea  aggiornato:  per   il   principio   attivo
Cianocobalamina. Certificato aggiornato  presentato  dal  fabbricante
gia' approvato (Euroapi France  Saint  Aubin  Les  Elbeuf  -  France,
R1-CEP 1998-140-Rev 05). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                         Giorgia De Angelis 

 
TV23ADD347