MYLAN S.P.A.

(GU Parte Seconda n.7 del 17-1-2023)

 
Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                         ALLOPURINOLO MYLAN 
 

  Nell'avviso TX22ADD13819 pubblicato in Gazzetta Ufficiale Parte  II
n. 151 del 29.12.2022, in  riferimento  alla  specialita'  medicinale
ALLOPURINOLO MYLAN, in rettifica di  quanto  scritto  in  precedenza,
leggasi: 
  Specialita' medicinale: ALLOPURINOLO MYLAN 
  Confezioni AIC 045054020 
  Lotti IJU012008 e IJU012009 
  Proroga     implementazione     stampati     della      variazione:
SE/H/1588/001-002/IAIN/09, Codice Pratica C1A/2021/3437,  riguardante
l'aggiornamento  del  RCP  e  del  FI  in  accordo   alla   procedura
PSUSA/00000095/202012.  Si   autorizza   la   proroga   del   termine
d'implementazione delle modifiche sul Foglio illustrativo entro e non
oltre il 18/04/2023. 
  I lotti, sopraindicati, che non riportino le modifiche autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. Si ribadisce che il titolare AIC ha
l'obbligo di rendere disponibile ai farmacisti il Foglio Illustrativo
aggiornato. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX23ADD408
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.