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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: URSOBIL Numero di AIC e confezione: 024444034 - 150 mg capsule rigide, 20 capsule; 024444059 - 250 mg capsule rigide, 20 capsule; 024444097 - 150 mg capsule rigide, 40 capsule; 024444109 - 250 mg capsule rigide, 30 capsule; 024444123 - 300 mg compresse, 20 compresse; 024444135 - 300 mg compresse, 30 compresse Codice pratica: N1B/2022/1554 Grouping of variations di Tipo IB, B.III.1.a.2: aggiornamento del CEP all'ultima versione rilasciata dall'EDQM (R1-CEP 2005-198-Rev 06), da parte di un produttore gia' approvato (ICE S.p.A.); B.II.h.1.b.2: aggiornamento della sezione 3.2.A.2 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX23ADD418