Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Codice pratica: N1A/2022/1500 Specialita' medicinale: SALAZOPYRIN EN (sulfasalazina) Confezioni e numeri di AIC: 500 mg compresse gastroresistenti - 100 compresse gastroresistenti - AIC n. 012048043 Tipologia variazione: una variazione tipo IA - B.I.a.2.a Modifica apportata: Aggiunta di un condensatore a riflusso alternativo usato nella fase di purificazione del processo di produzione della sostanza attiva, prodotta dal sito di produzione autorizzato Recipharm Uppsala AB, Svezia. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Federica Grotti TX23ADD518