Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
Medicinale: ILOPROST ZENTIVA 10 microgrammi/ml soluzione per
nebulizzatore
Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - A.I.C. n. 046536
Codice Pratica n. C1A/2022/2730
Procedura Europea n. CZ/H/0684/001/IA/014
Variazione Tipo IAIN n. B.II.e.6.a) - aggiunta delle informazioni
sull'anello colorato identificativo utilizzato sulle fiale (sezione
3.2.P.1 del dossier) e sugli stampati.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
Un procuratore speciale
dott.ssa Marina Luoni
TX23ADD569