ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: via P. Paleocapa, 7 - Milano

(GU Parte Seconda n.9 del 21-1-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale:  ILOPROST  ZENTIVA  10  microgrammi/ml  soluzione   per
nebulizzatore 
  Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - A.I.C. n. 046536 
  Codice Pratica n. C1A/2022/2730 
  Procedura Europea n. CZ/H/0684/001/IA/014 
  Variazione Tipo IAIN n. B.II.e.6.a) - aggiunta  delle  informazioni
sull'anello colorato identificativo utilizzato sulle  fiale  (sezione
3.2.P.1 del dossier) e sugli stampati. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
TX23ADD569
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.