MYLAN S.P.A.
Sede legale: via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale: 13179250157

(GU Parte Seconda n.9 del 21-1-2023)

 
Autorizzazione proroga modifiche  stampati  e  smaltimento  scorte  -
                  AIFA/AAM/P/0005107 del 17/01/2023 
 

  A seguito della variazione C1B/2022/618 pubblicata in G.U. parte II
n. 75 del 30/06/2022 
  Specialita' medicinale: QUETIAPINA MYLAN 
  Confezioni AIC 043057088 
  Lotti X41348A e X41349A 
  Proroga     implementazione     stampati     della      variazione:
PT/H/2380/001-005/IB/030,  Codice  Pratica  C1B/2022/618,   Tipo   IB
B.II.f.1.d Modifica delle condizioni di  conservazione  del  prodotto
finito. Si autorizza la proroga del termine  d'implementazione  delle
modifiche sul Foglio illustrativo. 
  I lotti, sopraindicati, che non riportino le modifiche autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. Si ribadisce che Il titolare AIC ha
l'obbligo di rendere disponibile ai farmacisti il Foglio Illustrativo
aggiornato. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX23ADD580
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.