Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Medicinale: PARACETAMOLO S.A.L.F. Codice farmaco: A.I.C. 041495 Confezioni: tutte. Codice pratica: N1B/2022/1436. Modifiche apportate: Variazione IB B.III.1 a) 5 Presentazione di un nuovo certificato per un principio attivo non sterile che debba essere utilizzato per un medicinale sterile, in cui l'acqua e' usata nelle ultime fasi della sintesi e il materiale non e' dichiarato privo di endotossina (Aggiunta nuovo produttore Atabay Kyma Sanayi Ve Ticaret a.s.). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale ing. Aldo Angeletti TX23ADD604