Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2022/1674 
  Medicinale: LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 5 mg/ml soluzione per
infusione, AIC 040035 
  Tutte le forme e confezioni. 
  Variazione tipo IA B.III.1.a)2: presentazione di un Certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  (R0-CEP  2019-111-Rev
01)  da  parte  del  produttore  gia'  approvato   Zhejiang   Langhua
Pharmaceutical Co.,  Ltd.,  per  il  principio  attivo  levofloxacina
emiidrata. 
  Data di implementazione: 11/11/2022. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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