Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. Codice pratica: N1A/2022/1674 Medicinale: LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 5 mg/ml soluzione per infusione, AIC 040035 Tutte le forme e confezioni. Variazione tipo IA B.III.1.a)2: presentazione di un Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato (R0-CEP 2019-111-Rev 01) da parte del produttore gia' approvato Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd., per il principio attivo levofloxacina emiidrata. Data di implementazione: 11/11/2022. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Fabrizio Caraccia TX23ADD631