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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.r.l. Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - Milano Medicinali, confezioni e numeri di a.I.C: PLASIL 10 mg/10 ml sciroppo - flacone 120 ml AIC n.020766022 Codice Pratica N1B/2022/1448 del 16/11/2022 Tipo di modifica: variazione tipo IB B.III.2.z) Modifica al fine di conformarsi alla farmacopea europea. Altra variazione. Adeguamento della monografia di controllo dell'eccipiente etanolo alla corrente Farmacopea europea. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Rosa Storri TX23ADD637