Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice Pratica C1B/2022/512 
  N° di Procedura Europea: IE/H/0794/001/IB/064 
  Specialita' Medicinale: GLUCOSIO 5% BAXTER. Numero di AIC: 035714 
  Variazione di tipo IB n. C.I.z: Rimozione delle informazioni  sulla
misura  dell'ago  della  siringa  da  utilizzare  per  l'aggiunta  di
medicinali riportate nel paragrafo 6.6 dell'RCP come pure nel  Foglio
illustrativo. 
  In  applicazione  della  Determina  AIFA  del  25  agosto  2011  e'
autorizzata la modifica richiesta con impatto sugli stampati. I lotti
gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
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