Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ACICLOVIR PENSA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 034583031 
  Codice pratica: N1B/2022/1514 
  Grouping   of   variations   di   IB,   categoria   2xB.III.1.a.2):
aggiornamento   del   CEP   da   R1-CEP   2001-283-Rev03   a   R1-CEP
2001-283-Rev05 da parte di un produttore  gia'  autorizzato  Zhejiang
Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO PENSA 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  036704  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2022/1608 
  Medicinale: OMEPRAZOLO PENSA 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  037623  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2022/1685 
  Modifica di Tipo IA, categoria B.II.e.6.b): modifica di uno  strato
del foglio di copertura del blister. 
  Medicinale: OLMESARTAN E AMLODIPINA PENSA 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  045398  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2022/1548 
  Grouping  of  variations  di  Tipo  IA,  categoria   2xB.III.1.a.2:
aggiornamento   del   CEP   da   R1-CEP   2007-280-Rev06   a   R1-CEP
2007-280-Rev08 da parte  di  un  produttore  gia'  autorizzato  Zydus
Lifesciences Limited. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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