Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Titolare  AIC:  Biomedica  Foscama  Industria  Chimico-Farmaceutica
S.P.A. 
  Medicinale: FRUCTO FOSFAN (018098) 
  Codice pratica: N1B/2022/1628 
  Confezioni: 018098020 - 5 g/50 ml polvere e solvente per  soluzione
per infusione; 018098018  -  0,5  g/10  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione per infusione 
  Tipologia: grouping di variazioni tipo IB 
  Tipo di modifica: B.II.d.2.d tipo IB; B.II.d.2.d tipo IB; 
  Modifiche apportate: aggiunta ai metodi di analisi autorizzati,  di
metodi di analisi alternativi per il controllo del prodotto finito. 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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