Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2022/1442 
  Medicinale: ZOLTRON - 2,5  mg  compresse  rivestite  con  film,  30
compresse 
  Numero di AIC: 040031015 
  Titolare AIC: Nauplie S.r.l. 
  Tipologia di Variazione: raggruppamento di variazioni tipo IA 
  Aggiornamento dei limiti e dei parametri di specifica del principio
attivo letrozolo al fine di conformarsi  ad  un  aggiornamento  della
monografia applicabile della farmacopea europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                          Francesco Polito 

 
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