Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: LORENIL 
  Codice AIC: 028228 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2022/1526 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n.712/2012 del 03/08/2012 si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente   variazione:   Grouping
Variation composta da n.2 Tipo IA n. B.III.1.a).2  Aggiornamento  CEP
della sostanza attiva fenticonazolo nitrato per  il  produttore  gia'
autorizzato    Recordati    S.p.A.:    intermediate    CEP    version
R0-CEP-2014-374-Rev 00, current CEP version R1-CEP-2014-374-Rev 00 
  Data di implementazione: 11.11.2022. I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
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