Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
        sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  Sit  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica N° N1A/2022/1595 
  Medicinale: CORYFIN GOLA DOLORE (aic: 041827) 
  Confezioni: 041827015 - 2,5 mg/ml collutorio, flacone  da  160  ml;
041827027 2,5 mg/ml spray per mucosa orale, flacone da 15 ml. 
  N° e Tipologia variazione: Grouping di variazioni  di  tipo  IA:  1
variazione B.III.1.a)1 - 5 variazioni B.III.1.a)2. 
  Tipo di Modifica: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea nuovo da un fabbricante gia' approvato per il
principio   attivo   Flurbiprofene    (R0-CEP    2021-039-Rev    00);
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato da un fabbricante gia' approvato per il  principio
attivo Flurbiprofene (R1-CEP 2003-154-Rev 06);  Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato  da  un
fabbricante gia' approvato  per  il  principio  attivo  Flurbiprofene
(R1-CEP 2003-270-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                dott. Lamberto Matteo Pedrotti Catoni 

 
TX23ADD1018