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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica N° N1A/2022/1595 Medicinale: CORYFIN GOLA DOLORE (aic: 041827) Confezioni: 041827015 - 2,5 mg/ml collutorio, flacone da 160 ml; 041827027 2,5 mg/ml spray per mucosa orale, flacone da 15 ml. N° e Tipologia variazione: Grouping di variazioni di tipo IA: 1 variazione B.III.1.a)1 - 5 variazioni B.III.1.a)2. Tipo di Modifica: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo Flurbiprofene (R0-CEP 2021-039-Rev 00); Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo Flurbiprofene (R1-CEP 2003-154-Rev 06); Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo Flurbiprofene (R1-CEP 2003-270-Rev 03). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Lamberto Matteo Pedrotti Catoni TX23ADD1018