Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Euro-Pharma S.r.l. 
  Medicinale: NEUREX 
  Numero di AIC: 027078 
  Codice pratica: N1B/2022/1489 
  Variazione: Grouping 4 X B.I.b.2.e (IB), 2 X B.I.b.2.a (1 IA + 1 IB
by default). Presentazione di un ASMF aggiornato della Citicolina per
il             produttore              autorizzato              Kyowa
(Kyowa/CTCL/ASMF/Applicant/Version04/20210831) 
  Medicinale: DIAXONE 
  Numero di AIC: 036314021 
  Codice pratica: N1B/2022/182 
  Variazione: Grouping 5 X B.III.1.a.2 (IB).  Aggiornamento  dei  CEP
per il Ceftriaxone Sodium del produttore Fresenius Kabi Ipsum Srl da:
R1-CEP  2004-119-Rev  06  a  R1-CEP   2004-119-Rev   07   da   R1-CEP
2004-119-Rev 07 a R1-CEP 2004-119-Rev 08 da R1-CEP 2010-232-Rev 02  a
R1-CEP 2010-232-Rev 03 a R1-CEP 2010-232-Rev 03 a R1-CEP 2010-232-Rev
04 e per la Lidocaina Idroclorito  monoidrato  del  produttore  Moehs
Iberica SL da R1-CEP 1996-020-Rev 07 a R1-CEP 1996-020-Rev 08 
  Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  della
variazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, che  i
lotti prodotti entro sei mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana,  non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle Modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in GURI. 

                      Il legale rappresentante 
                          Antonella Lontano 

 
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