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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Euro-Pharma S.r.l. Medicinale: NEUREX Numero di AIC: 027078 Codice pratica: N1B/2022/1489 Variazione: Grouping 4 X B.I.b.2.e (IB), 2 X B.I.b.2.a (1 IA + 1 IB by default). Presentazione di un ASMF aggiornato della Citicolina per il produttore autorizzato Kyowa (Kyowa/CTCL/ASMF/Applicant/Version04/20210831) Medicinale: DIAXONE Numero di AIC: 036314021 Codice pratica: N1B/2022/182 Variazione: Grouping 5 X B.III.1.a.2 (IB). Aggiornamento dei CEP per il Ceftriaxone Sodium del produttore Fresenius Kabi Ipsum Srl da: R1-CEP 2004-119-Rev 06 a R1-CEP 2004-119-Rev 07 da R1-CEP 2004-119-Rev 07 a R1-CEP 2004-119-Rev 08 da R1-CEP 2010-232-Rev 02 a R1-CEP 2010-232-Rev 03 a R1-CEP 2010-232-Rev 03 a R1-CEP 2010-232-Rev 04 e per la Lidocaina Idroclorito monoidrato del produttore Moehs Iberica SL da R1-CEP 1996-020-Rev 07 a R1-CEP 1996-020-Rev 08 Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione della variazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza delle Modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in GURI. Il legale rappresentante Antonella Lontano TX23ADD1022