Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Titolare: Lanova Farmaceutici S.r.l. 
  Medicinale: VALEXIME 1g/3,5 ml 
  Confezioni: AIC n. 035824010 
  Codice pratica: N1B/2022/1629, 
  Tipologia di variazione: Tipo  IB  -  B.III.1.a.3)  -  (Regolamento
1234/2008/CE) 
  Presentazione  di  un  nuovo  certificato   di   conformita'   alla
farmacopea europea da parte di un nuovo fabbricante Fresenius Kabi  -
R1-CEP 2010-232-Rev 04 
  Medicinale: LENAXOLAN 
  Confezioni: 2 mg - 30 compresse - AIC n° 037840016; 
  4 mg - 20 compresse - AIC n° 037840028. 
  Codice pratica: C1A/2022/3347 
  Tipologia  variazione:  Tipo  IA  -  B.III.1.a.2   -   (Regolamento
1234/2008/CE) 
  Aggiornamento di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea da un fabbricante  gia'  approvato  R0-CEP  2017-111-REV  02-
IT/H/333/001-002/IA/021. 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
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