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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto 219/2006, del Regolamento 1234/2008/CE c.m. e della Determinazione 25 agosto 2011 Medicinale: ORAP Codice farmaco e confezioni: 022907036, 20 compresse da 4 mg Codice pratica: N1A/2021/1604 Titolare: Eumedica NV/SA, Avenue Winston Churchill 67, 1180 Bruxelles (Belgio) Modifica apportata: tipo IA n. B.III.1.a.2: aggiornamento del CEP di pimozide presentato dal fabbricante Olon gia' approvato (versione R1-CEP 2015-384-rev 00). Data di implementazione della modifica: 2 dicembre 2021. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Cinzia Boldarino TX23ADD942