GE HEALTHCARE S.R.L.
Sede legale: via Galeno n. 36 - 20126 Milano (MI), Italia
Codice Fiscale: 01778520302
Partita IVA: 11496970150

(GU Parte Seconda n.14 del 2-2-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. 
  Medicinale: SODIO IODURO (131I)  GE  Healthcare  74  MBq/ml  -  925
MBq/ml soluzione iniettabile - AIC n. 039083 -  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2022/1578 
  Medicinale: SODIO IODURO (131I) GE 74 MBq/ml - 925 MBq/ml soluzione
orale - AIC n. 041793 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2022/1588 
  Tipologia di variazione: grouping variazioni tipo IB, B.II.f.1.e  -
rimozione dei  time-points  intermedi  dal  programma  di  stabilita'
post-approvazione; B.II.f.1.e - modifica del programma di  stabilita'
da semestrale ad annuale ; modifiche editoriali. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana delle variazioni  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                    dott.ssa Maria Grazia Bonura 

 
TX23ADD944
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.