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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. Medicinale: SODIO IODURO (131I) GE Healthcare 74 MBq/ml - 925 MBq/ml soluzione iniettabile - AIC n. 039083 - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2022/1578 Medicinale: SODIO IODURO (131I) GE 74 MBq/ml - 925 MBq/ml soluzione orale - AIC n. 041793 - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2022/1588 Tipologia di variazione: grouping variazioni tipo IB, B.II.f.1.e - rimozione dei time-points intermedi dal programma di stabilita' post-approvazione; B.II.f.1.e - modifica del programma di stabilita' da semestrale ad annuale ; modifiche editoriali. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana delle variazioni possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Maria Grazia Bonura TX23ADD944