Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale SLOWMET AIC 040629 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1B/2022/1661 
  Medicinale KEYMET AIC 045357 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1B/2022/1660 
  Var. IB - B.II.b.1.e: Aggiunta di un sito di fabbricazione per  una
parte o per la totalita' del processo di fabbricazione  del  prodotto
finito. Sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione
del rilascio dei lotti, del controllo dei lotti  e  degli  imballaggi
primario e secondario, per i medicinali non sterili. 
  Decorrenza   della   modifica:   dal   giorno   successivo    della
pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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