Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. Medicinale SLOWMET AIC 040629 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1B/2022/1661 Medicinale KEYMET AIC 045357 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1B/2022/1660 Var. IB - B.II.b.1.e: Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del processo di fabbricazione del prodotto finito. Sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione del rilascio dei lotti, del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali non sterili. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TX23ADD954