OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano
Codice Fiscale: 13445820155

(GU Parte Seconda n.14 del 2-2-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
      sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Codice Pratica: N1B/2022/1454 
  Medicinali e Numeri AIC: MAALOX 4% + 3,5% sospensione  orale  aroma
menta 
  AIC n. 020702282; 
  MAALOX PLUS "4% + 3,5% + 0,5%" sospensione orale 
  AIC n. 020702270 
  Titolare A.I.C.: Opella Healthcare Italy S.r.l. 
  Tipologia variazione: Raggruppamento di variazioni Tipo IB A.5.b  e
IA A.7 
  Tipo di modifica: Tipo IB A.5.b Modifica del nome  del  fabbricante
del  prodotto  finito  -  sito  autorizzato  per  il  confezionamento
secondario, escluso il rilascio dei lotti -  Modifica  Apportata:  da
"S.C.F. S.N.C. di Giovenzana Roberto e  Pelizzola  Mirko  Claudio"  a
"S.C.F. S.r.l."; Tipo di Modifica: Tipo IA  A.7  Eliminazione  di  un
sito di fabbricazione  del  prodotto  finito  -  Modifica  Apportata:
eliminazione del sito PB Beltracchini S.r.l., 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Ferrari 

 
TX23ADD989
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.