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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento 712/2012/UE Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: DIDROGYL A.I.C. 024139014, 024139026 Codice Pratica: N1A/2022/1647 Tipologia e natura della variazione: Var. IA, B.III.1.a.2 - Presentazione di un CEP aggiornato da parte di un produttore gia' approvato - Lukasiewicz Research Network-Industrial Chemistry Institute - per la sostanza attiva calcifediolo (da R0-CEP 2015-359-Rev00 a R0-CEP 2015-359-Rev01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Antonio Bruno TX23ADD991