Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Specialita' medicinale: BECOZYM - 20 compresse  gastroresistenti  -
A.I.C. n. 005647033. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2022/1679. 
  Grouping variazioni tipo: IA 
  1) IA B.III.1.a.2: presentazione di un certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato  (R1-CEP  1998-140-REV04)  per  il
principio  attivo  Cianocobalamina  da  parte  di   produttore   gia'
autorizzato: SANOFI CHIMIE - France. 
  2) IA B.III.1.a.2: presentazione di un certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato  (R1-CEP  1998-140-REV05)  per  il
principio  attivo  Cianocobalamina  da  parte  di   produttore   gia'
autorizzato: EUROAPI - France. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Giorgia De Angelis 

 
TV23ADD1093