Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: FROVATRIPTAN TEVA 
  Codice farmaco: 042910 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: NL/H/2757/001/IA/010/G 
  Codice pratica: C1A/2022/3778 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 3 x Tipo IA-B.II.b.2.a  +
1 x Tipo IA -A.7 - Modifica apportata: Aggiunta siti responsabili del
controllo dei lotti ed eliminazione sito di controllo,  rilascio  dei
lotti e confezionamento secondario del prodotto finito. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta  (paragrafo  6
del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopraindicate.
Il Titolare AIC deve apportare le  modifiche  autorizzate  al  Foglio
Illustrativo entro e non oltre i sei mesi dalla data di pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale della variazione. Sia  i  lotti  gia'  prodotti
alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione che
i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in
Gazzetta  Ufficiale  della  variazione,  non  recanti  le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Elena Tedeschi 

 
TX23ADD1901