TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 11654150157

(GU Parte Seconda n.25 del 28-2-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: FLURBIPROFENE TEVA 
  Codice Farmaco: 043509 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1A/2023/46 
  Tipo di Modifica: Tipo IAin -  B.III.1.a.1  -  Modifica  apportata:
Aggiunta di un CEP da parte di un produttore gia'  approvato  per  la
sostanza attiva Flurbiprofene 
  Medicinale: MESALAZINA DOROM 
  Codice Farmaco: 034462 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1A/2022/1689 
  Tipo di modifica: Tipo  IA  -  B.III.1.a.2  -  Modifica  apportata:
Aggiornamento del certificato di conformita' alla farmacopea  europea
del principio attivo, da parte di un fornitore gia' autorizzato 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Elena Tedeschi 

 
TX23ADD1902
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.