Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Epionpharma S.r.l. Codice Pratica: C1B-2022-3215 N° di Procedura Europea: NL/H/1940/001/IB/023 Medicinale: NAXESTAN 25 mg compresse rivestite con film - AIC 042474 Confezioni: tutte Tipologia variazione: A.2.b (Tipo IB) Modifica apportata: Modifica della denominazione da NAXESTAN a STANEXAM I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Daniele Muscolino TX23ADD2388