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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Bruschettini S.r.l. Specialita' medicinale: Piroftal 0,5% collirio, soluzione - A.I.C. 025986011. Codice pratica: N1A/2023/24. Modifica tipo: IA n. B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo PIROXICAM da parte del produttore attualmente approvato Olon S.p.A. Il certificato in vigore e' R1-CEP 2013-111-Rev 01. Decorrenza delle modifiche: 1° marzo 2023. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale Simonetta Bonetti TV23ADD2442