Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A-2023-54. 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in  via  del
Bosco rinnovato 6, Milanofiori Nord Palazzo U7 - 20057 Assago 
  Specialita'  medicinale:  DYSPORT  500  -  Polvere  per   soluzione
iniettabile per uso intramuscolare e sottocutaneo 
  A.I.C. n. 028362022. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008.
Variazione IAIN: B.V.a.1.d - inclusione di un Master File del  plasma
aggiornato  (PMF   Certificate   EMEA/H/PMF/000002/04/AU/038/G)   per
l'Albumina sierica umana usata come eccipiente. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Teriaca 

 
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