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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 Titolare: Bracco Imaging Italia S.R.L. Via Egidio Folli 50, 20134 Milano Codice Pratica: N1A/2023/122 Specialita' medicinale: PROHANCE 279,3 mg/ml. Codice farmaco: 029055. Tipologia variazione: Tipo 1 A Tipo 1 A - A.7. Eliminazione del sito Labor come sito per controlli di sterilita' per tutte le forme farmaceutiche di Prohance. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Andrew Betournay TX23ADD2584