AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

(GU Parte Seconda n.35 del 23-3-2023)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                 del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Proroga implementazione stampati  medicinale  METFORMINA  AUROBINDO
(AIC 040592), a seguito della variazione C1B/2022/1213 
  Procedura n. IT/H/0464/IB/030 
  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Si autorizza, con determina 0032723-13/03/2023-AIFA-AIFA_AAM-P,  il
rilascio con il Foglio illustrativo precedentemente autorizzato,  non
comprensivo delle modifiche di cui alla variazione sopra citata,  del
lotto YQM2300410C e del lotto YQM2300610A per la confezione  1000  mg
compresse  rivestite  con  film,  60  cpr  (AIC  040592089)  e  lotto
MRM2300385B per la confezione 850 mg compresse rivestite con film, 30
cpr (AIC 040592065). 
  I suddetti lotti possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla
data di scadenza del medicinale indicata in  etichetta.  Il  titolare
AIC ha l'obbligo di  rendere  disponibile  ai  farmacisti  il  Foglio
Illustrativo aggiornato. 
  Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                             Pedro Pera 

 
TX23ADD2705
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.