FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD)

(GU Parte Seconda n.35 del 23-3-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2022/1714 
  Medicinale FLUBASON "0,25% emulsione cutanea" (AIC 022864021) 
  Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. 
  Tipologia Variazione: IAIN C.I.8.a 
  Modifica Apportata: Introduzione del  PSMF  di  Fidia  Farmaceutici
S.p.A. a seguito del trasferimento di titolarita' da Sanofi S.r.l.  a
Fidia Farmaceutici S.p.A. (decorrenza di efficacia: 25-2-2023) 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Gastaldi 

 
TX23ADD2756
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.