ABC FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino
Partita IVA: 08028050014

(GU Parte Seconda n.46 del 18-4-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: ATENOLOLO ABC 
  Numero  AIC  e  confezioni:  033378  -  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2023/308 
  Variazione  di  Tipo  IA  -  B.II.d.1.i):  introduzione  del   test
dell'Uniformita' delle unita' di  dosaggio  metodo  E.P.  2.9.40,  in
sostituzione al test attualmente registrato E.P. 2.9.5 Uniformita' di
massa. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                          Agostino Barazza 

 
TX23ADD4093
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.