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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01444240764. Specialita' medicinale: GLUCOSAMINA SOLFATO FG Cod. prodotto 036989, cod. confezioni 010, cod. pratica N1A/2023/530 Aggiornamento DMF alla versione EDMFAGL002-M3-12 December 2021- Variaz. Tipo IA _B.I.b.2b) - Eliminazione di una procedura di prova per la sostanza attiva Specialita' medicinale: CEFTAZIDIMA EG STADA Cod. prodotto 036566, cod. confezioni 038, cod. pratica N1B/2023/408. Grouping di n. 2 Variazioni Tipo IB _ B.II.b.1z) - Aggiunta di 2 siti di sterilizzazione tappi per contenitori primari, che devono essere utilizzati nella produzione asettica di medicinali: Sterigenics e Gammatom. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Il procuratore Giuseppe Irianni TX23ADD5315