FG S.R.L.

(GU Parte Seconda n.61 del 25-5-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in  via  San
Rocco, 6 - 85033 Episcopia  (PZ)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01444240764. 
  Specialita' medicinale: GLUCOSAMINA SOLFATO FG 
  Cod.  prodotto  036989,   cod.   confezioni   010,   cod.   pratica
N1A/2023/530 
  Aggiornamento DMF alla  versione  EDMFAGL002-M3-12  December  2021-
Variaz. Tipo IA _B.I.b.2b) - Eliminazione di una procedura  di  prova
per la sostanza attiva 
  Specialita' medicinale: CEFTAZIDIMA EG STADA 
  Cod.  prodotto  036566,   cod.   confezioni   038,   cod.   pratica
N1B/2023/408. 
  Grouping di n. 2 Variazioni Tipo IB _ B.II.b.1z) -  Aggiunta  di  2
siti di sterilizzazione tappi per  contenitori  primari,  che  devono
essere  utilizzati   nella   produzione   asettica   di   medicinali:
Sterigenics e Gammatom. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                          Giuseppe Irianni 

 
TX23ADD5315
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.