Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Titolare: Exipharma s.r.l. 
  Medicinale: LEVIFEN, "Bambini 100 mg/5 ml sospensione  orale  gusto
arancia senza zucchero" 1 flacone da 150  ml  con  siringa  dosatrice
(AIC 041869025) 
  Medicinale: LEVIFEN, "Bambini 100 mg/5 ml sospensione  orale  gusto
fragola senza zucchero" 1 flacone da 150  ml  con  siringa  dosatrice
(AIC 041869013) 
  Codice Pratica: N1A/2023/369 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN categoria B.IV.1.a 1) 
  Modifica di un dosatore o di un dispositivo di somministrazione  a)
Aggiunta o sostituzione di un dispositivo che non  costituisce  parte
integrante del confezionamento primario- 1).  Dispositivo  munito  di
marcatura CE-(aggiunta del produttore Bormioli per il Kit adattatore,
tappo e siringa dosatrice). 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Angelo Baruchello 

 
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