OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale: 13445820155

(GU Parte Seconda n.61 del 25-5-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
 del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1A/2023/549 
  Medicinale: ENTEROGERMINA 2 miliardi / 5 ml sospensione orale 
  AIC 013046038, 013046040; 
  Medicinale: ENTEROGERMINA 4 miliardi / 5 ml sospensione orale 
  AIC 013046077, 013046089; 
  Medicinale: ENTEROGERMINA 6 miliardi / 2 g polvere orale 
  AIC 013046115, 01304612, 013046139, 013046141; 
  Medicinale: ENTEROGERMINA 6 miliardi / 2 g polvere per  sospensione
orale 
  AIC 013046091, 013046103. 
  Titolare AIC: Opella Healthcare Italy S.r.l. 
  Tipologia di variazione: IA, A.7 Tipo di Modifica: Eliminazione  di
un sito di fabbricazione del prodotto finito  -  Modifica  Apportata:
eliminazione del sito PB Beltracchini S.r.l. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Ferrari 

 
TX23ADD5348
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.