GRÜNENTHAL ITALIA S.R.L.
Sede: via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano

(GU Parte Seconda n.61 del 25-5-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Grünenthal Italia S.r.l. 
  Codice pratica: C1A/2023/692, SE/H/xxxx/IA/699/G 
  Medicinale: NEXIUM 20 mg - 40 mg compresse gastroresistenti (AIC n.
034972) 
  Medicinale: AXAGON 20 mg - 40 mg compresse gastroresistenti (AIC n.
035035) 
  Variazione tipo IA n.A.7 Eliminazione siti AstraZeneca GmbH  Wedel,
Germany e Corden Pharma GmbH, Germany di confezionamento  primario  e
secondario  etichettatura  e  rilascio   del   prodotto   finito   ed
AstraZeneca UK Limited di rilascio lotti QP. 
  Codice pratica: C1A/2023/694, SE/H/xxxx/IA/698/G 
  Medicinale: NEXIUM 40 mg polvere per soluzione I.V. (AIC n. 034972) 
  Variazione tipo IA n.A.7 per l'eliminazione  del  sito  AstraZeneca
GmbH Wedel,  Germany  di  confezionamento  primario  e  secondario  e
rilascio del prodotto finito e di AstraZeneca UK Limited di  rilascio
lotti QP. 
  Data di implementazione: 24 Agosto 2022. I lotti gia' prodotti alla
data  della  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  possono   essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Isabella Masserini 

 
TX23ADD5363
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.