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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Specialita' medicinale: CELLUVISC Confezione e numero AIC: 5 mg/ml collirio, soluzione - 30 flaconcini monodose da 0,4 ml (034447045) 10 mg/ml collirio, soluzione - 30 flaconcini monodose da 0,4 ml (034447019) Titolare AIC: AbbVie S.r.l.; Codice Pratica: N1B/2023/271; Tipo di modifica: Variazione di tipo IB A.4 - Modifica del nome del fabbricante del principio attivo atipico "carmellosa sodica" per il quale non si dispone di un ASMF e/o di un certificato di conformita' alla farmacopea europea. Modifiche apportate: modifica del nome del produttore da Hercules Incorporated, Aqualon Division a Ashland Specialty Ingredients - 1111 Hercules Road, Hopewell, Virginia 23860 (USA). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Valentina Simoncelli TX23ADD5369