ABBVIE S.R.L.
Sede legale: 04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Codice Fiscale: 02645920592
Partita IVA: 02645920592

(GU Parte Seconda n.61 del 25-5-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: CELLUVISC 
  Confezione  e  numero  AIC:  5  mg/ml  collirio,  soluzione  -   30
flaconcini monodose da 0,4 ml (034447045) 
  10 mg/ml collirio, soluzione - 30 flaconcini  monodose  da  0,4  ml
(034447019) 
  Titolare AIC: AbbVie S.r.l.; 
  Codice Pratica: N1B/2023/271; 
  Tipo di modifica: Variazione di tipo IB A.4 - Modifica del nome del
fabbricante del principio attivo atipico "carmellosa sodica"  per  il
quale non si dispone di un ASMF e/o di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea. 
  Modifiche apportate: modifica del nome del produttore  da  Hercules
Incorporated, Aqualon Division a Ashland Specialty Ingredients - 1111
Hercules Road, Hopewell, Virginia 23860 (USA). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Valentina Simoncelli 

 
TX23ADD5369
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.